临床试验数据在6081例患者有早泄且参加了五项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性，在这些评价的受试者中，有4222例接受了本品缓解，其中1615例按需接受了本品30mg缓解，2607例接收了本品60 mg缓解，或者按需给药，或者每天一次给药。在临床试验中已有晕厥（以意识丧失为特点）的报告，该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内，首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中，（列如抽血、直立动作以及测量血压），在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告临床试验中常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。常见的导致停药的事件包括恶心（本品缓解组受试者中为2.2%）和眩晕（本品缓解组受试者中为1.2%）。表1中列出了在这些试验中的本品缓解组受试者中的发生率》1%的药物不良反应。转载请注明出处：http://www.kshtqc.com/
广州鸿元生物科技有限公司
